5月9日，國家藥品監(jiān)督管理局正式對外發(fā)布了“2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)”。報(bào)告顯示，2018年共批準(zhǔn)新藥臨床312件，批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)的新藥證書及批準(zhǔn)文號(hào)25件，批準(zhǔn)文號(hào)10件；共批準(zhǔn)按新藥申請程序申報(bào)臨床申請8件；共批準(zhǔn)仿制藥臨床申請58件..

國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于取消36項(xiàng)證明事項(xiàng)的公告（2019年第34號(hào)）》。國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項(xiàng)清理工作的通知》要求，為進(jìn)一步減證便民、優(yōu)化服務(wù)，國家藥品監(jiān)督管理局決定取消36項(xiàng)證明事項(xiàng)。

藥品管理法（修訂草案）昨日公布，向社會(huì)征求意見，此后交付三審，三審后進(jìn)一步表決，如果表決通過，新的藥品管理法將正式出臺(tái)。

《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》于2019年3月13日-26日期間向社會(huì)公開征求意見。截至2019年3月26日24時(shí)，共收到意見4438條。我局對各方意見建議進(jìn)行了認(rèn)真研究，現(xiàn)將修改后的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案..

日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及其物質(zhì)基準(zhǔn)的申報(bào)資料要求（征求意見稿）》，進(jìn)一步規(guī)范古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研究，明確總體質(zhì)量要求不低于日本漢方藥。

國務(wù)院總理李克強(qiáng)3月26日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，通過了《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例（草案）》。

日前，國家醫(yī)療保障局研究起草了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》，并向社會(huì)公開征求意見。征求意見稿提出統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量結(jié)構(gòu)和增幅，在“調(diào)入”原則中，征求意見稿特對中藥飲片做出說明：采用準(zhǔn)入法管理..